治験審査委員会 | シーピーシークリニック

治験審査委員会の役割

治験審査委員会は、治験実施計画書並びに被験者からインフォームド・コンセントを得るのに使用される方法及び資料などを審査し、また、継続審査を行うことによって、被験者の人権、安全及び福祉の保護を確保しています。また、主として治験の実施及び継続等について倫理的、科学的及び医学的・薬学的観点から、妥当性を検討しています。

治験審査委員会の概要

名称、住所	シーピーシークリニック治験審査委員会〒890-0081　鹿児島県鹿児島市唐湊4-18-38
IRB設置者の名称、所在地	設置者名：一般社団法人メディポリス医学研究所シーピーシークリニック院長　深瀬　広幸所在地：〒890-0081　鹿児島県鹿児島市唐湊4-18-38
開催場所	シーピーシークリニック　4F　スカイルーム
開催時期	原則として毎月第2月曜日18：00～依頼者様のご要望により臨時開催することも可能です。なお、既に承認された進行中の治験に係る軽微な変更については迅速審査も実施いたします。 IRB開催時期は、「開催スケジュール」をご確認ください。
資料提出部数	紙でのご提出の場合：12部ご提出お願い致します。電子媒体でのご提出の場合：電子媒体(PDF版)を治験事務局担当者にお送りください。また、電子媒体以外に、紙で5部ご提出お願い致します。
資料提出期限	CPC実施治験：開催10日前にシーピーシークリニック必着他院実施治験：開催17日前に新日本科学臨床薬理研究所担当者必着提出期限が土日祝日の場合は、直前の平日が提出期限となりますので、予めご了承ください。
必要審議資料	治験実施計画書治験薬概要書症例報告書の見本同意文書およびその他の説明文書被験者の安全などに係わる報告（必要に応じて）被験者への支払い（※）および健康被害に対する補償に関する資料治験責任医師の履歴書、治験分担医師のリスト（※）予定される治験費用に関する資料（※）治験の現況の概要に関する資料（必要に応じて）治験依頼者が被験薬の品質、有効性および安全性に関する事項その他の治験を行うために重要な情報を知ったときは、実施医療機関の長へ連絡し、必要に応じ、当該治験実施計画書の改訂を行う。その他、治験審査委員会が必要と認める資料 ※　一般社団法人メディポリス医学研究所　シーピーシークリニックにて治験を実施する場合、当該書類は当クリニックにて発行いたします。